• Das Arzneimittel ist ein Vitamin B₁ + B₆-Präparat gegen neurologische Erkrankungen.
• Es wird angewendet bei neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B₁ und B₆.

100 mg Pyridoxin hydrochlorid
82.27 mg Pyridoxin
100 mg Thiamin disulfid
94.3 mg Thiamin
Calcium carbonat Hilfstoff (+)
Eudragit E 100 Hilfstoff (+)
Glycerol 85% Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
164.7 mg Lactose Hilfstoff (+)
Magnesium oxid, leicht Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Maisstärke Hilfstoff (+)
Methylcellulose Hilfstoff (+)
Montanglycolwachs Hilfstoff (+)
Povidon K25 Hilfstoff (+)
152.7 mg Saccharose Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Ton, weiß Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Thiamindisulfid (Vitamin B₁), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
    • Das Arzneimittel darf wegen des hohen Wirkstoffgehalts von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene
    • Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich eine überzogene Tablette ein.
    • Bei manifestem nachgewiesenen Mangel kann nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt die Dosis auf bis zu 3-mal täglich eine überzogene Tablette erhöht werden.

• Dauer der Anwendung
  • Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte Ihr behandelnder Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B₆ und Vitamin B₁ in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter erforderlich ist.
  • Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Sie auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umstellen, um das mit Vitamin B₆ assoziierte Neuropathierisiko (Risiko von Nervenschädigungen) zu senken.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B₆ in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1g/Tag können zu Nervenschädigungen führen.
  • Eine Überdosierung zeigt sich im Wesentlichen durch Missempfindungen wie Kribbeln oder Ameisenlaufen an Händen und Füßen (sensorische Polyneuropathien), ggf. mit Störungen des Bewegungsablaufes (Ataxie). Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern.
  • Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
  • Hohe Dosen von Vitamin B₆ können in der Stillzeit die Milchproduktion hemmen.
  • Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Sie das Arzneimittel über die gesamte, vom Arzt empfohlene Zeitdauer einnehmen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  

• Zum Einnehmen.
• Nehmen Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu oder nach den Mahlzeiten ein.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Vitamin B₆ kann schon in Tagesdosen ab 50 mg über längere Zeit (Monate bis Jahre) Nervenschädigungen (Neuropathien) hervorrufen, die sich durch Anzeichen, wie Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Parästhesien) äußern können. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Ausreichende Studiendaten an Schwangeren, die mit hohen Dosen Vitamin B₁ bzw. B₆ behandelt wurden, liegen nicht vor.
  • Während der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Gesamtzufuhr für Vitamin B₁ 1,2 mg/Tag (2. Trimester) bzw. 1,3 mg/Tag (3. Trimester) und für Vitamin B₆ 1,9 mg/Tag. Diese Dosierungen dürfen in der Schwangerschaft nur überschritten werden, wenn ein nachgewiesener Vitamin-B₁- und B₆-Mangel besteht. Vitamin B₁ und B₆ gehen in die Plazenta über.
  • Eine Anwendung von diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft sollte nur nachsorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt entschieden werden.

• Stillzeit
  • Vitamin B₁ und B₆ gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit beträgt für die Mutter die empfohlene tägliche Gesamtzufuhr von Vitamin B₁ 1.4 mg/Tag und Vitamin B₆ 2 mg/Tag. Hohe Dosen von Vitamin B₆ können die Milchproduktion hemmen.
  • Eine Anwendung von diesem Arzneimittel während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt entschieden werden.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Ausreichende Studiendaten am Menschen liegen nicht vor.

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