• Was ist das Arzneimittel?
  • Das Arzneimittel ist ein antiparasitäres Mittel, das auf der Haut angewendet wird.

• Wofür wird es angewendet?
  • Es wird zur Behandlung von Krätze (Scabies) bei Kindern über 6 Jahren angewendet, als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend untersuchten Antiscabiosa.

• Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren dürfen nur dann mit diesem Präparat behandelt werden, wenn keine zusätzlichen Hautschäden bestehen, welche die Aufnahme des Wirkstoffs Benzylbenzoat von der Haut in den Körper begünstigen können und wenn die Behandlung unter sorgfältiger ärztlicher Überprüfung erfolgt.

100 mg Benzyl benzoat
Cetylstearylalkohol, emulgierend (Typ A) Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)
Sorbitol 70 Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden,
  • bei Kindern, die allergisch gegen Benzylbenzoat, Benzoesäure und Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • bei Kindern mit großflächigen Hauterkrankungen, wie z. B. Psoriasis, Neurodermitis, Ekzeme
  • während der Stillzeit
  • bei Säuglingen

• Insbesondere bei Neugeborenen mit Zeichen der Unreife ist mit schweren, unter Umständen tödlichen Nebenwirkungen zu rechnen, die sich im klinischen Bild als „Gasping-Syndrom" manifestieren (siehe auch unter Kategorie "Nebenwirkungen").

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Für Erwachsene steht ein Präparat mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Vorgehensweise:
  • Die Emulsion 1-mal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen auf die Haut auftragen.
  • Danach beenden Sie bitte die Behandlung, auch wenn der Juckreiz noch weiter besteht.
  • Stellen Sie das Kind einem Arzt vor. Eine ärztliche Nachkontrolle über den Erfolg oder Misserfolg der Krätzebehandlung ist grundsätzlich erforderlich.

• Dauer der Anwendung
  • Drei aufeinander folgende Tage.
  • Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an. Sollte der Juckreiz danach weiter bestehen, gehen Sie unbedingt mit dem Kind zum Arzt. Eine Nachbehandlung ist möglicherweise erforderlich.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine zu große Menge aufgetragen haben, nehmen Sie
  • den Überschuss mit einem Tuch von der Haut ab. Überdosierungen sind nicht bekannt. Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt. Waschen Sie die Emulsion von der Haut des Kindes ab und unterlassen Sie jede weitere Anwendung oder Medikamenteneinnahme.

• Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben,
  • wenden Sie es am nächsten Tag nicht 2-mal an und nehmen Sie auch nicht die doppelte Menge, sondern halten Sie unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen,
  • wird die Krätzmilbe sich erholen und die ursprünglichen Beschwerden werden erneut auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Vorgehensweise:
  • Die Emulsion 1-mal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen auf die Haut auftragen.
  • Danach beenden Sie bitte die Behandlung, auch wenn der Juckreiz noch weiter besteht.
  • Stellen Sie das Kind einem Arzt vor. Eine ärztliche Nachkontrolle über den Erfolg oder Misserfolg der Krätzebehandlung ist grundsätzlich erforderlich.
  • Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie den Körper des Kindes gründlich reinigen (Vollbad oder Dusche) und gegebenenfalls seine Nägel kürzen. Vor dem erneuten Anwenden an den beiden folgenden Tagen darf das Kind auch duschen oder baden. Tragen Sie das Präparat immer erst auf, wenn die Haut vollkommen trocken und die Körpertemperatur wieder normal ist, also nach etwa 60 Minuten nach dem Duschen. An 3 aufeinander folgenden Tagen reiben Sie den Körper des Kindes lückenlos vom Hals bis zu den Zehen sorgfältig mit dem Arzneimittel ein. Tragen Sie die Emulsion dünn auf und verteilen sie gleichmäßig, so wie Sie es auch mit einem Sonnenschutzmittel tun würden. Der zeitliche Abstand zwischen den Anwendungen sollte etwa 24 Stunden betragen.
  • Die sichtbar befallenen Hautstellen behandeln Sie bitte besonders gründlich. Reiben Sie sorgfältig jeden Finger, jede Zehe und deren Zwischenräume, alle Körperfalten, die Brust, die äußeren Genitalien (nicht die Schleimhäute), die Gürtel- und die Gesäßgegend ein. Diese Stellen werden von Krätzemilben bevorzugt befallen.
  • Sollte Ihr Arzt angeordnet haben, dass das Arzneimittel auch am Kopf angewendet werden soll, so müssen Sie unbedingt darauf achten, dass Sie die Areale um Augen, Mund und Nase sorgfältig aussparen.
  • Wenn das Kind im Laufe des Tages seine Hände wäscht, muss die Emulsion direkt anschließend erneut aufgetragen werden.
  • Am 4. Tag sollten Sie das Kind auf jeden Fall duschen oder baden, um das Arzneimittel gründlich von der Haut abzuwaschen.
  • Wechseln Sie die getragene Kleidung (Unterwäsche und Oberbekleidung) des Kindes täglich vollständig und beziehen sein Bett frisch.

• Was ist mit Textilien und Gegenständen?
  • Es ist wichtig, auch die Umgebung zu reinigen, um eine erneute Infektion möglichst auszuschließen. Krätzmilben können mit Temperaturen über 50 °C oder unter Luftabschluss zuverlässig abgetötet werden.
  • Deshalb sollen die benutzte Bett- und Unterwäsche, die Handtücher und die Oberbekleidung bei mindestens 60 °C gewaschen werden. Das gilt auch für andere Gegenstände, mit denen ein längerer Körperkontakt stattgefunden hat, wie z. B. Kuscheltiere, Blutdruckmanschette, Schuhe. Gegenstände und Kleidung, die nur bei geringeren Temperaturen oder gar nicht gewaschen werden dürfen, sollen für 7 Tage in geschlossenen Plastiksäcken aufbewahrt werden.
  • Teppichböden, Matratzen und Polstermöbel sollen gründlich abgesaugt werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Beachten Sie bitte, dass das Präparat nicht mit den Augen, den Schleimhäuten und stark irritierter Haut in Berührung kommen darf.
  • Bei Kindern, die unter epileptischen Anfällen leiden und/oder in der Vergangenheit gelitten haben, halten Sie unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Das Kind soll während der Anwendung intensive Sonnenbestrahlung meiden (z. B. auch das Solarium).
  • Sollten die Beschwerden auch nach der Behandlung fortbestehen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt. Eine weitere Therapie darf nur mit ärztlicher Zustimmung durchgeführt werden.
  • Empfindliche Oberflächen können durch das Präparat angegriffen werden. Dabei kann es z. B. zu Farbveränderungen kommen. Beim Berühren von möglicherweise empfindlichen Oberflächen ist darum das Tragen von Baumwollhandschuhen zu empfehlen.
  • Anwendung am Kopf
    • In Ausnahmefällen, wenn auch der behaarte Kopf und/oder das Gesicht von Krätzmilben befallen sind, kann der Arzt eine Anwendung am Kopf anordnen. Diese Anwendung sollte jedoch nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Zur Art der Anwendung lesen Sie bitte Kategorie "Art der Anwendung".

• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • In Tierstudien wurde Benzylbenzoat nur unzureichend untersucht. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Benzylbenzoat in der Schwangerschaft vor. Daher dürfen Sie das Präparat in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies unter Abwägung aller Risiken für zwingend erforderlich hält.

• Stillzeit
  • Es liegen keine Daten darüber vor, ob der Wirkstoff Benzylbenzoat in die Muttermilch übertritt. Deshalb darf das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden.

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- Die Bett- und Leibwäsche wechseln. Die zuvor getragene Oberbekleidung entweder 4 Tage auslüften oder von innen heiß ausbügeln.

- Das Arzneimittel sollte nicht mit den Augen, Schleimhäuten und stark irritierter Haut in Berührung kommen.

- Die Personen mit an Krätze erkrankten in Kontakt gekommen sind müssen untersucht werden.
- Wegen der Entwicklungszeit von einigen Wochen sind zunächst unbemerkt kleine Ausbrüche in der Familie, in Schulklassen und Kindergärten nicht selten. Bei dem geringsten Verdacht sollte eine Mitbehandlung veranlasst werden.